ANÁLISE DO REVESTIMENTO DE CÁPSULAS GASTRORRESISTENTES

Resumo

As cápsulas representam a forma sólida mais utilizada pela possibilidade de realizar adequações de dose e regime terapêutico, e seleção de excipientes de acordo com as necessidades dos pacientes. O uso de cápsulas revestidas por filmes entéricos deve-se ao fato de promoverem eficácia farmacológica e farmacocinética de substâncias instáveis em meio acidificado, protegerem a mucosa gástrica de fármacos irritativos, prevenirem degradação de fármacos ácido-lábeis ou retardarem a absorção, permitindo sua liberação em regiões distantes do intestino e/ou liberação entérica de um fármaco que tenha ação local. Estas cápsulas passam por um processo de revestimento de seu invólucro, alterando a velocidade e o local de liberação do fármaco, devendo resistir sem alteração ao pH do estômago e desintegrar facilmente no pH do intestino. O presente estudo teve como objetivo analisar os métodos de revestimentos gastrorresistentes, utilizando solução de Acrycoat L-100®, bem como validar a segurança de cápsulas revestidas pela indústria. Realizou-se a manipulação das cápsulas a serem revestidas, selando-as com solução hidroalcoólica 50%, revestindo-as posteriormente utilizando-se métodos de imersão e de revestimento em béquer, relatados na literatura. As cápsulas adquiridas industrialmente foram manipuladas como indicado no manual técnico disponibilizado pela empresa. Realizou-se análises de desintegração nas cápsulas revestidas magistralmente e industrialmente, com solução de HCl 0,1M e solução tampão-fosfato pH 6,8. Ao final de 60 minutos em meio ácido, as cápsulas revestidas pelo método de imersão apresentaram integridade de 55,6%, as revestidas pelo método de revestimento em béquer 77,8% e as revestidas industrialmente 11,1%. Em seguida foram imersas em solução tampão fosfato, apresentando total desintegração ao final de 45 minutos. As cápsulas que apresentaram aberturas e/ou furos ao final de uma hora em meio ácido foram descartadas.  Concluiu-se que as cápsulas revestidas apresentam baixa eficácia, sendo necessário um aperfeiçoamento do método de revestimento utilizado, tanto magistralmente quanto industrialmente.

Palavras-chave: Cápsulas gastrorresistentes, Manipulação.